Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil nový cílený lék pro pacienty s metastazující rakovinou slinivky. Přípravek daraxonrasib, který se bude prodávat pod názvem Rasonque, v rozsáhlé klinické studii téměř zdvojnásobil medián celkového přežití.
Rasonque vyvinula americká společnost Revolution Medicines. Pacienti užívají tabletu jednou denně. Lék blokuje několik forem proteinu RAS, který u mnoha nádorů slinivky podporuje růst rakovinných buněk.
Pozdní fáze klinické studie zahrnovala zhruba 500 pacientů. Medián celkového přežití u lidí léčených daraxonrasibem přesáhl 13 měsíců, zatímco u standardní chemoterapie činil přibližně 6,7 měsíce. FDA schválila léčbu pro dospělé, kteří už podstoupili alespoň jednu systémovou léčbu nebo nemohou dostávat kombinovanou chemoterapii.
JUST IN: The Food and Drug Administration approved on Wednesday a drug that could extend the survival of those with metastatic pancreatic cancer.
— ABC News (@ABC) August 26, 2026
The drug, called daraxonrasib, will be sold under the brand name Rasonque. https://t.co/PONRk73fOY pic.twitter.com/v0Ic1cdC6m
Nová možnost u obtížně léčitelného nádoru
Rakovina slinivky patří k nádorovým onemocněním s velmi špatnou prognózou. Důvodem je především pozdní odhalení, agresivní průběh a omezené možnosti léčby. Výsledky daraxonrasibu proto vyvolaly značnou pozornost ještě před samotným schválením.
FDA už dříve umožnila části nemocných užívat lék v rámci programu rozšířeného přístupu. Někteří pacienti popisovali nejen zpomalení nemoci, ale také lepší kvalitu života oproti chemoterapii.
Osmaosmdesátiletá Barbara Andes začala přípravek užívat po roce chemoterapie. Uvedla, že díky tabletám mohla znovu zvládat běžné aktivity a trápila ji výrazně menší nevolnost a únava. Další pacient uvedl, že se mu po zahájení léčby nádor v játrech zmenšil o polovinu.
„Schválení daraxonrasibu je výjimečným okamžikem pro pacienty s rakovinou slinivky a vyvrcholením mnoha let výzkumu, který hledal způsob, jak zasáhnout KRAS,“ uvedl Brian Wolpin z Dana-Farber Cancer Institute.
FDA rozhodla výrazně rychleji než obvykle
Daraxonrasib patřil mezi první přípravky zařazené do nového zrychleného procesu FDA. Regulátor ho schválil 6,5 měsíce před původním termínem.
„Tento lék ukázal bezprecedentní výsledky v oblasti s vysokou nenaplněnou potřebou,“ uvedl Angelo de Claro z onkologického centra FDA.
Revolution Medicines uvedla, že Rasonque je už ve Spojených státech dostupný. Třicetidenní léčba stojí 39 800 dolarů. Analytici RBC Capital Markets odhadují, že roční tržby za lék by v delším horizontu mohly dosáhnout až 11,5 miliardy dolarů.
