Indie testuje vzorky sirupů proti kašli vyrobených společností Maiden Pharmaceuticals pro export. Světová zdravotnická organizace uvedla, že tyto produkty byly spojeny se smrtí desítek dětí v Gambii. O případu informovala agentura Reuters, CNN či The Guardian.
O testování podezřelých léčiv informovalo ve čtvrtek tamní ministerstvo zdravotnictví. Smrt 66 dětí v západoafrické zemi je ranou pro image Indie jakožto „lékárny světa“, která dodává léky na všechny kontinenty, zejména do Afriky.
The deaths of 66 children in the West African country is a blow to India's image as a "pharmacy of the world" that supplies medicines to all continents, especially Africa.https://t.co/WfDsG9nSFe
— The Financial Express (@febdonline) October 6, 2022
Po požití sirupu děti onemocněly s ledvinami
Lékaři v Gambii vyhlásili poplach v červenci poté, co desítky dětí začaly mít problémy s ledvinami. Smrt zmátla zdravotníky, než se objevil vzorec. Desítky pacientů mladších pěti let onemocněly tři až pět dní po užití lokálně prodávaného paracetamolového sirupu.
Ředitel zdravotnických služeb Gambie Mustapha Bittaye uvedl, že podobné problémy byly zjištěny i u jiných sirupů. Ministerstvo ale čeká na potvrzení výsledků.
Dodal, že počet úmrtí se v posledních týdnech snížil a že prodej produktů vyrobených Maiden Pharmaceuticals byl zakázán. Nicméně až donedávna se některé sirupy stále prodávaly na soukromých klinikách a v nemocnicích, řekl.
Toxické látky, které se užívají v brzdových kapalinách
WHO ve středu uvedla, že laboratorní analýza čtyř produktů společnosti Maiden potvrdila „nepřijatelná“ množství diethylenglykolu a ethylenglykolu. Tyto látky mohou být toxické a vést k vážnému poškození ledvin. Jedná se tyto produkty: perorální roztok Promethazin, dětský sirup proti kašli Kofexmalin, sirup proti kašli pro děti Makoff a siruo proti nachlazení Magrip N.
Diethylenglykol a ethylenglykol se používají v nemrznoucích a brzdových kapalinách a dalších průmyslových výrobcích. Také jako levnější alternativa v některých farmaceutických výrobcích. The Guardian uvádí, že toxický účinek „může zahrnovat bolest břicha, zvracení, průjem, neschopnost močit, bolest hlavy, změněný duševní stav a akutní poškození ledvin, které může vést ke smrti“.
Podle CNN Světová zdravotnická organizace vydala výstrahu týkající se léčivých přípravků. Požádala regulační orgány, aby stáhly zboží společnosti Maiden Pharma z trhu. Produkty mohly být distribuovány jinde prostřednictvím neformálních trhů, ale dosud byly identifikovány pouze v Gambii, uvedla WHO ve svém upozornění.
Ředitel společnosti se o tom dozvěděl až včera
Indické ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že vzorky stejné šarže vyrobené společností Maiden pro všechny čtyři léky byly odeslány k testování do federální laboratoře. Výsledky „povedou k dalšímu postupu a také objasní vstupy obdržené od WHO.“
Také požádalo WHO, aby se podělila o svou zprávu o „ustavení příčinné souvislosti mezi smrtí a dotyčnými léčivými přípravky“.
WHO okamžitě neodpověděla na e-mailovou žádost o vyjádření.
Anil Vij, ministr zdravotnictví státu Haryana, kde má Maiden své továrny, varoval před „přísnými opatřeními, pokud se (při testech) zjistí, že je něco špatně“.
Naresh Kumar Goyal, ředitel společnosti Maiden, agentuře Reuters řekl, že se o úmrtích dozvěděl až ve čtvrtek ráno a snaží se zjistit podrobnosti.
„Snažíme se zjistit situaci, protože se to objevilo až dnes,“ řekl telefonicky. „Snažíme se spojit se zákazníkem a přijít na to, co se přesně stalo. V Indii nic neprodáváme.“ Odmítl mluvit dále.
Do kterých zemí se produkty vyvážejí?
Generální ředitel WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus novinářům řekl, že agentura OSN vyšetřuje úmrtí na akutní poškození ledvin poslu s indickým regulátorem léčiv a výrobcem léků.
Agentura koncem minulého měsíce informovala indického generálního kontrolora léčiv o úmrtích, načež ten zahájil vyšetřování se státními orgány ve spolupráci s WHO.
Společnost Maiden, která zahájila svou činnost v listopadu 1990, vyráběla a vyvážela sirup pouze do Gambie, uvedlo indické ministerstvo zdravotnictví. Maiden však na svých webových stránkách uvádí, že své produkty prodává doma a vyváží do zemí v Asii, Africe a Latinské Americe. Přesto její ředitel uvedl, že v Indii v současnosti nic neprodávají.
Maiden má roční výrobní kapacitu 2,2 milionů lahví sirupu, 600 milionů tobolek, 18 milionů injekcí, 300 000 tub s mastmi a 1,2 miliardy tablet.
