KauzyRezignace George Tidmarshe otřásla důvěrou v FDA

Rezignace George Tidmarshe otřásla důvěrou v FDA

Reklama

Jeden příspěvek na LinkedIn stačil k tomu, aby se otřásla důvěra ve vedení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Klíčový muž agentury je pryč. Spolu s ním se rozjíždí lavina obvinění, sporů a otazníků, které sahají daleko za hranice jednoho komentáře.

George Tidmarsh nastoupil do čela klíčové divize amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv teprve v létě. Měl posílit dohled nad schvalováním a bezpečností léků. Po necelých čtyřech měsících ale ve funkci skončil. Jeho rezignaci předcházelo interní šetření i veřejné spory s farmaceutickou firmou.

Rezignoval dva dny poté, co ho úřad postavil mimo službu kvůli závažným pochybnostem o jeho chování. Do toho na něj farmaceutická firma Aurinia podala žalobu, ve které ho obviňuje ze zneužití pravomocí a osobní msty. Vše se odehrálo během jediného víkendu.

Příspěvek, který spustil lavinu

Zlom přišel už v září, kdy Tidmarsh na LinkedIn veřejně zpochybnil účinnost léku na onemocnění ledvin, který dříve schválila sama FDA. Lék patří firmě Aurinia a reakce trhu byla okamžitá. Akcie firmy spadly o pětinu a investoři přišli o stovky milionů dolarů.

Tidmarsh později příspěvek smazal a tvrdil, že šlo o jeho osobní názor. Aurinia to ale viděla jinak. V žalobě uvedla, že šlo o cílený útok na jejich představenstvo. Konkrétně na Kevina Tanga, někdejšího kolegu Tidmarshe, se kterým měl dlouhodobé a napjaté vztahy.

Tang působil v představenstvech firem, kde Tidmarsh dříve vedl exekutivu. Podle žaloby to byl právě Tang, kdo měl zásadní podíl na Tidmarshově dřívějším odvolání z vedení. Aurinia navíc tvrdí, že podobným způsobem Tidmarsh útočil i na další produkty, za nimiž Tang stál.

Vedení v krizi

Případ George Tidmarshe ukazuje na hlubší problémy uvnitř FDA. Úřad dlouhodobě čelí kritice za nejasné rozhodování i odchody ve vedení. Jen léková divize přišla během roku o více než tisíc zaměstnanců, což zpochybňuje její stabilitu i výkonnost.

Nejde přitom jen o personální výměny. Tidmarsh podle některých zdrojů narážel uvnitř agentury na odpor kvůli své kritice zrychleného schvalování léků. Tvrdil, že proces podléhá politickým vlivům a oslabuje nezávislost regulačního dohledu.

Důsledky přesahují jeho osobu. Jeho rezignace otevřela otázky o osobní odpovědnosti, střetech zájmů i celkové důvěryhodnosti FDA. Úřad teď musí nejen řešit škody, ale především znovu přesvědčit veřejnost i trh o své nezávislosti a transparentnosti.

Doporučujeme

Kalifornie a další státy chtějí zabránit spojení Paramount a Warner Bros

Plánované spojení společností Paramount a Warner Bros. Discovery za 110 miliard dolarů narazilo na silný odpor. Kalifornie a dalších jedenáct amerických států podaly žalobu, podle níž by vznikl mediální gigant s příliš velkým vlivem na filmový i televizní trh. Obávají se vyšších cen, menší konkurence i dopadů na zaměstnance a diváky.

SpaceX po měsíci na burze slábne. Akcie míří zpět k ceně z IPO

Rekordní vstup SpaceX na burzu přinesl investorům euforii a firmě historické ocenění. Po prvním měsíci obchodování ale akcie odevzdaly velkou část zisků a pozornost trhu se přesouvá od velkých očekávání k reálným výsledkům společnosti.

Trump označil dohodu s Íránem za ukončenou. Ropa znovu zdražuje

Obnovené střety mezi Spojenými státy a Íránem znovu zvýšily nejistotu kolem Hormuzského průlivu. Donald Trump prohlásil, že předběžná dohoda s Teheránem skončila, a odmítl tvrzení Íránu, že strategickou námořní cestu uzavřel.

Meta stahuje kontroverzní AI funkci na Instagramu po vlně kritiky

Meta chtěla uživatelům nabídnout nový způsob práce s umělou inteligencí. Funkce, která dokázala upravovat fotografie z veřejných instagramových účtů, ale vyvolala okamžitou vlnu kritiky kvůli ochraně soukromí. Firma proto během několika dnů změnila názor a nástroj stáhla.

Apple žaluje OpenAI kvůli údajnému odcizení obchodních tajemství

Apple podal žalobu na OpenAI a dva své bývalé zaměstnance. Tvrdí, že firma využila důvěrné informace při budování vlastní divize spotřební elektroniky. Spor dál vyostřuje napětí mezi společnostmi, které ještě v roce 2024 spojily síly při začlenění ChatGPT do zařízení Applu.

Ruský zákaz vývozu nafty tlačí světové ceny vzhůru

Rusko zakázalo vývoz nafty a dál tím napjalo už tak oslabený světový trh s palivy. Krok přišel po ukrajinských útocích na ruské rafinerie, které omezily výrobu a vyvolaly nedostatek pohonných hmot v řadě regionů. Moskva chce zákazem zvýšit dodávky pro domácí trh. Dopad ale rychle pocítily i země, které ruskou naftu přímo nenakupují.

Implantát se semaglutidem má pomoci udržet váhu bez injekcí

Americká biotechnologická společnost Vivani Medical vyvíjí malý podkožní implantát se semaglutidem. Zařízení má pacientům pomoci pokračovat v léčbě obezity bez pravidelných injekcí nebo každodenních tablet. Projekt je zatím v rané fázi a před případným uvedením na trh musí projít klinickými studiemi i schvalováním.

Goldman Sachs převezme správu penzijních aktiv za 70 miliard dolarů

Goldman Sachs získal dva velké mandáty od společností Verizon Communications a Lockheed Martin. Banka bude spravovat penzijní a další důchodová aktiva v celkové hodnotě 70 miliard dolarů. Jde o jeden z největších obchodů poslední doby na trhu externí správy firemních investic.

Volkswagen v krizi. Chystá největší restrukturalizaci ve své historii

Volkswagen stojí před jedním z nejdůležitějších rozhodnutí za poslední desetiletí. Vedení automobilky chce výrazně snížit náklady, zrušit až 100 tisíc pracovních míst a uzavřít několik továren. Proti plánům už protestují zaměstnanci po celém Německu.

OpenAI uvede se zpožděním svůj dosud nejpokročilejší model GPT 5.6

Společnost OpenAI ve čtvrtek zpřístupní veřejnosti novou generaci jazykových modelů GPT 5.6. Její uvedení se o několik týdnů opozdilo kvůli bezpečnostnímu prověřování ze strany americké vlády, která se obává možného zneužití stále výkonnější umělé inteligence.

SpaceX míří do Nasdaq 100. Wall Street sází na další růst Muskova impéria

SpaceX se necelý měsíc po rekordním vstupu na burzu dostává do prestižního indexu Nasdaq 100. Pro firmu Elona Muska to znamená novou vlnu zájmu investorů i větší tlak na to, aby dokázala naplnit vysoká očekávání trhu.

Samsung zvýšil zisk devatenáctinásobně, investoři přesto poslali akcie dolů

Samsung má za sebou další rekordní čtvrtletí. Díky mimořádné poptávce po paměťových čipech pro umělou inteligenci téměř dvacetinásobně zvýšil provozní zisk a překonal očekávání analytiků. Nadšení ale rychle vystřídaly obavy, že současný boom nemusí vydržet.
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama