KauzyRezignace George Tidmarshe otřásla důvěrou v FDA

Rezignace George Tidmarshe otřásla důvěrou v FDA

Reklama

Jeden příspěvek na LinkedIn stačil k tomu, aby se otřásla důvěra ve vedení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Klíčový muž agentury je pryč. Spolu s ním se rozjíždí lavina obvinění, sporů a otazníků, které sahají daleko za hranice jednoho komentáře.

George Tidmarsh nastoupil do čela klíčové divize amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv teprve v létě. Měl posílit dohled nad schvalováním a bezpečností léků. Po necelých čtyřech měsících ale ve funkci skončil. Jeho rezignaci předcházelo interní šetření i veřejné spory s farmaceutickou firmou.

Rezignoval dva dny poté, co ho úřad postavil mimo službu kvůli závažným pochybnostem o jeho chování. Do toho na něj farmaceutická firma Aurinia podala žalobu, ve které ho obviňuje ze zneužití pravomocí a osobní msty. Vše se odehrálo během jediného víkendu.

Příspěvek, který spustil lavinu

Zlom přišel už v září, kdy Tidmarsh na LinkedIn veřejně zpochybnil účinnost léku na onemocnění ledvin, který dříve schválila sama FDA. Lék patří firmě Aurinia a reakce trhu byla okamžitá. Akcie firmy spadly o pětinu a investoři přišli o stovky milionů dolarů.

Tidmarsh později příspěvek smazal a tvrdil, že šlo o jeho osobní názor. Aurinia to ale viděla jinak. V žalobě uvedla, že šlo o cílený útok na jejich představenstvo. Konkrétně na Kevina Tanga, někdejšího kolegu Tidmarshe, se kterým měl dlouhodobé a napjaté vztahy.

Tang působil v představenstvech firem, kde Tidmarsh dříve vedl exekutivu. Podle žaloby to byl právě Tang, kdo měl zásadní podíl na Tidmarshově dřívějším odvolání z vedení. Aurinia navíc tvrdí, že podobným způsobem Tidmarsh útočil i na další produkty, za nimiž Tang stál.

Vedení v krizi

Případ George Tidmarshe ukazuje na hlubší problémy uvnitř FDA. Úřad dlouhodobě čelí kritice za nejasné rozhodování i odchody ve vedení. Jen léková divize přišla během roku o více než tisíc zaměstnanců, což zpochybňuje její stabilitu i výkonnost.

Nejde přitom jen o personální výměny. Tidmarsh podle některých zdrojů narážel uvnitř agentury na odpor kvůli své kritice zrychleného schvalování léků. Tvrdil, že proces podléhá politickým vlivům a oslabuje nezávislost regulačního dohledu.

Důsledky přesahují jeho osobu. Jeho rezignace otevřela otázky o osobní odpovědnosti, střetech zájmů i celkové důvěryhodnosti FDA. Úřad teď musí nejen řešit škody, ale především znovu přesvědčit veřejnost i trh o své nezávislosti a transparentnosti.

Doporučujeme

Amazon kupuje Globalstar a posiluje boj o satelitní internet

Amazon míří do další fáze svého vesmírného byznysu. Za více než 11 miliard dolarů kupuje satelitní firmu Globalstar a posiluje tím svou pozici v rychle rostoucím trhu. Ve hře není jen internet, ale i přímé propojení mobilních zařízení bez klasické sítě.

Dimon varuje, že Mythos odhaluje další kybernetické slabiny

Jamie Dimon znovu připomněl, že umělá inteligence není pro banky jen zrychlovač práce, ale i nová bezpečnostní hrozba. Šéf JPMorgan Chase řekl, že model Mythos od společnosti Anthropic ukazuje, kolik dalších zranitelností je ještě potřeba opravit. Zároveň varoval, že riziko nesedí jen uvnitř bank. Týká se i burz, napojených firem a celé finanční infrastruktury.

Soud smetl Trumpovu žalobu na Wall Street Journal

Federální soud na Floridě zamítl žalobu Donalda Trumpa za 10 miliard dolarů proti listu The Wall Street Journal a mediálnímu magnátovi Rupertu Murdochovi. Spor se týká článku o narozeninovém dopise pro Jeffreyho Epsteina, pod kterým mělo být Trumpovo jméno. Případ ale nekončí. Prezident dostal čas do 27. dubna, aby podal upravenou žalobu.

Kodak se snaží o návrat

Kodak se po letech úpadku znovu snaží postavit na nohy. Firma, která kdysi ztělesňovala fotografii samotnou, po bankrotu z roku 2012 hledá nový směr a opírá se přitom o film, tisk i chemickou výrobu. Ještě loni sama připustila, že její finanční situace vyvolává vážné pochybnosti o dalším fungování. Letos ale ukazuje první konkrétní známky obratu.

Bývalý CEO Binance popisuje pád i návrat v nové autobiografii

Changpeng Zhao, bývalý CEO kryptoburzy Binance, přichází s vlastním pohledem na události, které v posledních letech dominovaly médiím i regulatorním debatám. V nové knize popisuje cestu na vrchol i následný pád. Zároveň vysvětluje okolnosti, které vedly k jeho odchodu z čela firmy.

IBM zaplatí 17 milionů dolarů kvůli sporu o DEI

IBM se dohodlo s americkou vládou na vyrovnání ve výši 17,077 milionu dolarů. Spor se týkal obvinění, že firma u federálních zakázek porušovala pravidla proti diskriminaci a nesprávně popisovala své náborové a personální postupy. Jde o první urovnání v rámci iniciativy, kterou administrativa prezidenta Donalda Trumpa spustila proti údajným nezákonným praktikám schovávaným pod značku DEI.

Válka s Íránem zvedla americkou inflaci na 3,3 procenta

Březnová inflace ve Spojených státech zrychlila na 3,3 procenta a dostala se na nejvyšší úroveň za téměř dva roky. Hlavní příčinou byl prudký růst cen energií po válečném otřesu na ropném trhu. Úleva navíc nemusí přijít rychle. Zatímco benzin zdražil okamžitě, další dopady se teprve začínají přelévat do širší ekonomiky.

Léky na hubnutí rozhýbaly trh s oblečením

Rozmach léků typu GLP-1 začíná měnit i módní byznys. Miliony Američanů po nich hubnou, mění konfekční velikosti a znovu řeší, co mají nosit. Pro část obchodníků to může být nečekaný růstový impuls v době, kdy poptávka po oblečení jinak roste jen velmi pomalu.

Ztráta práce kvůli AI může lidi zasáhnout na dlouhé roky

Ztráta zaměstnání kvůli umělé inteligenci nemusí znamenat jen krátké období bez výplaty. Nová analýza upozorňuje, že následky mohou být mnohem hlubší a dlouhodobější. U části lidí se propíšou do příjmů, majetku i osobního života a mohou je brzdit ještě řadu let po ztrátě práce.

Anthropic drží nový model stranou kvůli riziku hackerských útoků

Anthropic zpřístupní svůj nový model Mythos Preview jen úzkému okruhu velkých technologických a bezpečnostních firem. Důvod je prostý. Model umí hledat slabiny v softwaru tak rychle a v takovém rozsahu, že by se po veřejném vypuštění mohl stát silnou zbraní pro hackery i špionážní služby.

Ropa po příměří s Íránem prudce zlevnila a akcie vystřelily vzhůru

Dohoda o dvoutýdenním příměří mezi USA, Izraelem a Íránem přinesla na trhy okamžitou úlevu. Ropa během jediného dne spadla pod 100 dolarů za barel, akcie po celém světě výrazně posílily a dolar oslabil. Euforii ale brzdí jedna zásadní nejistota. Není jasné, jak rychle se skutečně obnoví provoz v Hormuzském průlivu.
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama