Vedení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vyvolalo nový rozruch tvrzením, že covidové vakcíny způsobily smrt nejméně deseti dětí. FDA zároveň slibuje zásadní změny ve schvalování vakcín. Odborníci hovoří o nebezpečném zkreslování dat.
Ředitel vakcinační divize FDA Vinay Prasad rozeslal interní zprávu, v níž píše, že analýza 96 úmrtí dětí nahlášených do systému VAERS odhalila nejméně deset případů, které se odehrály „po a kvůli“ covidové vakcíně. Dokument neobsahuje věk dětí, zdravotní informace ani konkrétní podklady. Nic také nenaznačuje, která vakcína měla hrát roli. Zjištění neprošla recenzí a nejsou doložená nezávislou analýzou.
FDA commissioner says data showed 10 child deaths due to COVID shots https://t.co/LgwmabXtLA https://t.co/LgwmabXtLA
— Reuters (@Reuters) November 29, 2025
Kritika odborníků
Odborníci obvinili Prasada z manipulace s daty. Systém VAERS umožňuje hlásit podezření na nežádoucí účinky komukoli a sám upozorňuje, že záznamy mohou být nepřesné nebo neúplné. „Je to věda formou tiskové zprávy,“ říká Paul Offit z Filadelfie. Podle něj je sdělení „nezodpovědné“ a může vyvolat zbytečný strach.
Prasad naznačuje, že případy souvisí s myokarditidou, ale nepředkládá žádné důkazy. Bývalý šéf vakcinační divize FDA Peter Marks označil tvrzení za „soubor dezinterpretací a lží“ a varoval, že uvnitř úřadu panuje toxická atmosféra. Připomíná, že samotná infekce covidu může vyvolat myokarditidu častěji než vakcína.
Tvrdší podmínky pro vakcíny
Komisař FDA Marty Makary následně prohlásil v televizi, že úřad „už nebude jen tak schvalovat produkty, které nefungují“. Oznámil přísnější pravidla pro sezónní očkování proti chřipce a požadavek, aby výrobci pneumokokových vakcín prokazovali skutečné snížení nemocnosti, nejen zvýšení hladiny protilátek. Prasad chce také zpřísnit povolování očkování v těhotenství a zpochybňuje praxi podávat více vakcín najednou.
Změny mohou výrazně zkomplikovat uvedení nových vakcín na trh. Odborníci se obávají, že zpomalení procesu může vést k nižší proočkovanosti a návratu nemocí, které se už podařilo dostat pod kontrolu.
Reakce vědecké komunity
Řada expertů varuje, že Prasadovy výroky stojí na chybném čtení dat. Epidemiolog Michael Osterholm upozorňuje, že covid mezi lety 2020 a 2022 zabil téměř 1 600 amerických dětí a že žádný z údajných deseti případů nebyl zveřejněn v odborné literatuře. „Dokud je neprozkoumá nezávislá komise, nemůžeme tvrdit, že jde o úmrtí způsobená vakcínou,“ uvádí.
Výrobci reagují opatrně. Moderna připomněla, že její vakcína má miliardu podaných dávek a globální monitorovací systémy nezaznamenaly bezpečnostní signály u dětí ani těhotných žen. Pfizer se ke zprávám zatím nevyjádřil.
Blíží se zásadní jednání
Spor přichází těsně před dvoudenním zasedáním poradního výboru CDC, který má projednávat dětský očkovací kalendář. Komise může navrhnout prodloužení odstupů mezi dávkami, úpravu složení některých vakcín nebo změny v načasování očkování. Experti varují, že unáhlené zásahy mohou ohrozit ochranu před spalničkami, meningitidou či hepatitidou B.
Debata o údajných deseti úmrtích tak přerostla ve střet o samotnou důvěru v americký systém vakcinačního dozoru.
